Glutoxim - Scheda tecnica.
In tutti i
medicinali è contenuto un foglietto che illustra al paziente le principali
caratteristiche del farmaco, gli effetti collaterali, le modalità di
conservazione e così via. Quando però il paziente apre la scatola del glutoxim
resta costernato perchè il foglietto illustrativo è............. in caratteri
cirillici (pag.1 e pag 2)
e pertanto illeggibile ai più.
Ciò che segue è
la traduzione in italiano del foglietto illustrativo del Glutoxim eseguita da
un medico russo che lavora in Italia consigliatomi dal Consolato della
Federazione Russa di Genova.
Ministero
della SANITÀ di Russia
Approvato dal comitato statale di
farmacologia presso il Ministero della Sanità di Russia
"1" luglio 1999 - dec. Nr. 7b
Istruzioni
d'uso del medicinale
GLUTOXIM
Soluzione di Glutoxim
0,5%, 1%, 3% per iniezioni
(Soluzione 0,5%, 1%, 3% pro injectionibus)
Denominazione internazionale non brevettata:
bis-(gamma-L-glutamil)-L-cisteinil-bis- glicina sale bisodico.
Principio attivo - glutoxim
(bis-(gamma-L-glutamil)-L-cisteinil-bis- glicina sale bisodico.)
Sostanza eccipiente - soluzione isotonica di
Cloruro di Sodio.
Liquido incolore trasparente.
AZIONE
FARMACEUTICA
Glutoxim
rappresenta una nuova classe di farmaci, le tiopoietine, dotata di azione
modulatrice nei processi intracellulari sul metabolismo dei tioli, i quali
svolgono un'azione importante nella regolazione dei processi genetici e
metabolici nei tessuti e nelle cellule.
Il meccanismo di
azione della sostanza farmaceutica consiste in un accrescimento regolabile
della condizione redox delle cellule. Il nuovo livello dei sistemi redox e la
dinamica di fosforilazione delle proteine chiave dei sistemi responsabili di
trasporto del segnale e dei fattori di trascrizione (NFkB e AP-1), soprattutto
a carico delle cellule immunocompetenti, detemina l'effetto immunomodulante e
citoprottetivo sistemico del medicinale.
Glutoxim svolge
un azione differenziata sulle cellule normali (stimolazione della
proliferazione e differenziazione) e sulle cellule trasformate (induzione
dell'apoptosi - morte delle cellule programmata geneticamente). Tra le
principali caratteristiche immuno-fisiologiche del medicinale possiamo
considerare: un alto trofismo del medicinale verso le cellule degli organi
centrali del sistema immunitario e dei tessuti linfatici; potenziamento
dell'emopoiesi midollare e cioè dei processi di eritropoiesi, linfopoiesi e
granulocito-monocitopoiesi; attivazione del sistema di fagocitosi, anche nelle
condizioni di deficit immunitario; rigenerazione del livello di neutrofili,
monociti e linfociti nel sangue periferico e dell' attività funzionale degli
istiociti tessutali. Tra gli effetti immunobiochimici bisogna segnalare:
l'azione stimolante del medicinale sui meccanismi a cascata della
fosforilazione delle principali proteine dei sistemi responsabili del trasporto
del segnale; la stimolazione alla produzione di numerose citochine endogene,
tra cui l' interleuchina 1 (IL-1), l'interleuchina 6 (IL-6), il Tumor Necrosis
Factor (TNF), gli interferoni (IFN), l'eritropoietina (EPO); la riproduzione
degli effetti dell'interleuchina 2 (IL-2) tramite l'induzione dell'espressione
dei suoi recettori.
FARMACODINAMICA
Glutoxim fa parte
del gruppo dei metaboliti naturali, e le caratteristiche del suo metabolismo
sono regolate da parte dei sistemi enzimatici intracellulari esistenti. Dopo
l'iniezione intramuscolare, endovenosa o sottocutanea la biodisponibilità del
farmaco supera il 90 %. Si nota una dipendenza lineare tra la dose e la
concentrazione del medicinale nel plasma sanguigno. La concentrazione massima
del medicinale nel plasma nel caso di iniezione endovena si osserva dopo 2 - 5
minuti, nel caso di iniezione intramuscolare dopo 7 - 10 minuti. Essendo il
prodotto naturale di origine peptidica, il Glutoxim viene metabolizzato negli
organi e nei tessuti dell'organismo, con l'eliminazione per via renale.
INDICAZIONI
Glutoxim e'
indicato negli adulti come medicinale per la prevenzione e la cura delle condizioni
di deficit immunitario secondario, dovuto a radioattività, a sostanze chimiche
ed infettive, per il ripristino delle reazione immunitarie depresse e nei casi
di depressione dell'emopoiesi midollare; per aumentare la resistenza
dell'organismo verso varie cause patologiche - agenti infettivi, fattori
chimici e/o fisici (intossicazione, radiazione etc.); come medicinale
epatoprotettivo nel caso di epatiti virali acuti o cronici (B e C), con la
liquidazione dei sintomi obiettivi del portatore cronico di virus; per
potenziare gli effetti curativi della terapia antibatterica delle malattie
ostruttive croniche dei polmoni, per la prevenzione delle complicazioni
postoperatori di origine piogenica.
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco è
controindicato nei pazienti con sviluppo dell'ipersensibilità individuale verso
il prodotto, nelle donne in gravidanza, nel periodo di allattamento.
EFFETTI
INDESIDERATI
In alcuni
pazienti si può verificare un leggero aumento della temperatura corporea (fino a
37,1°C - 37,5°C); alcuni soggetti riferiscono dolore nel punto d'iniezione del
farmaco. In caso di bassa tolleranza e persistenza di questa sensazione di
dolore anche nelle somministrazione successive si consiglia di iniettare il
farmaco Glutoxim insieme con 1 - 2 ml di soluzione di Novocaina allo 0.5%.
FORMA
FARMACEUTICA
Fiale da 1 e 2 ml.
CONDIZIONI
DI CONSERVAZIONE
In luogo protetto dalla luce, alla
temperatura 4° - 6° C.
VALIDITÀ
2 anni.
VENDITA
IN FARMACIA
Dietro presentazione di ricetta medica.
Produttore "FARMA VAM" Ltd.,
Myasnitskaya str.,47 - Mosca.
Dott. Giorgio Castello
Corso Torino, 32/6
16129 –
Genova
Tel: 010589495
Cellulare: 335.628.34.24
e-mail: castello@tiopoietine.info
